山东康德莱净化更放心-张家界千层无菌实验室
山东康德莱净化工程有限公司
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三)疏散楼梯
洁净厂房各疏散楼梯均应出屋面,楼梯间的首层设置直接对外的出口。当疏散楼梯在首层无法设置直接对外的出口,应设置直通室外的安全通道(如有开向安全通道房间的门应为乙级防火门),安全通道内设置正压送风。
四)疏散通道
部分洁净厂房的平面布置因洁净度要求,每一工序都在单独的较小的空间内进行,使平面布置错综复杂。转折的生产流线和多重进出房门影响了人员安全疏散的时间。疏散通道的设置是保证洁净厂房安全疏散的重要措施。
在工业制剂厂房中,疏散走道的确定应尽量结合工艺要求,将工艺中已采取防火分隔措施的主通道作为安全疏散通道。



根据上述GMP 认证的有关规定及工艺要求,本系统采用集中式全空气净化空调系统。图2 为净化空调系统的空调原理图。其中EF1为变频调速排风机,A D 为电动调节新风阀,通过调节AD 新风阀的开度,可以保证洁净区内的至小新风量,并且在过渡季时可以充分利用新风来进行温湿度调节,节约能源。而通过调节变频排风机的频率,可以保持洁净区内各房间的静压差。由于粗洗灭菌间有害物体含量较高,不宜作为回风进行利用,因此该房间通过EF2 排风机直接排风,为直流系统; 而其它房间则通过回风管道进行回风,为一次回风的混合式系统。同时在初提间、粗洗灭菌间、培养间和发酵间分别设有尘埃粒子浓度监测开关,其中任何一个房间尘粒浓度超标时都会打开该房间的排风阀同时启动事故排风机FF,对该房间进行紧急排风,此时该房间的空调形式都近似于直流式系统。


净化空调运行模式
净化空调与舒适性空调不同之处就在于它不单纯是为满足空调区域温湿度要求而设置,因此,根据生产工艺要求,本系统净化空调具有三种不同的运行模式:正常运行模式、值班运行模式和消毒运行模式。运行模式之间的转换由操作人员根据生产工艺的需要通过自控系统的图形管理工作站进行手动切换,在每种运行模式下,系统按照相应的控制逻辑在自动控系统的控制之下自动完成相应的功能。
